日前,由方圆集团上海镭福康医疗设备有限公司生产的半导体激光治疗仪,经国家食品药品监督管理局审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。注册批号是:国食药监械(准)字2009第3240460号。
半导体激光治疗仪是由半导体激光器、电源及控制系统、光纤传输系统、瞄准光(可见光束)系统、冷却系统组成。激光波长:808NM+8NM;激光功率调节范围:1.0W~30.0W,调节布距最小0.1W;激光工作模式:连续照射、重复脉冲照射和单脉冲照射等三种;脉冲持续照射时间0.1~9.99S,调节步距最小0.01S,重复照射间隔时间0.1~1.0S,调节步距0.1S;光纤芯径400NM+10%,光纤传输不低于80%;瞄准光波长:635NM+6NM;瞄准光功率不大于5MW。该产品临床适用于对患者下肢静脉曲张疾病的治疗。
方圆集团上海镭福康医疗设备有限公司产品问世,标志着方圆集团在跨行业发展、多元化经营的进程中再度迈出新的步伐,跨涉到医疗器械这一全新的领域,从而加快推进方圆集团多产业发展、多行业竞争、多领域突破、多层次跨越的进程,形成新的经济增长点。